我國疫苗行業又迎來重大喜訊！

    國內首個新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報。

    國內首個新冠疫苗專利獲批

    據國家知識產權局消息，由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）專利申請已被授予專利權，這是我國首個新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請，8月11日授權。

    同日，陳薇院士因為在抗擊新冠肺炎疫情斗爭中作出的杰出貢獻，被授予“人民英雄”國家榮譽稱號。

    國家藥品監督管理局藥品審評中心日前發布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則》等5項指導原則，并自發布之日起施行。這些指導原則，為我國新冠疫苗的臨床研發，提供了可參考的國家級技術標準。

    康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，公司上市的第一個疫苗產品，埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發完成，此次合作已是雙方第二次合作。

    連續三年虧損

    未來3年內還將投入9-12億元

    康希諾是一家致力于研發、生產與銷售的創新型疫苗企業，2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價累計上漲逾230%。

    8月13日，康希諾正式在科創板掛牌交易，成為首個A+H疫苗股。209.71元/股發行價，也使康希諾成為科創板發行價第二高的股票，僅次于石頭科技，更被投資者認為是一只“大肉簽”。康希諾上市首日開盤一度上漲124.12%，收盤漲幅為87.45%，低于此前市場對于這家公司的預期，報393.11元/股，總市值約973億元。次日迎來大幅暴跌，股價收跌超11%，市值蒸發近50億。

    從財務報表來看，康希諾已經連續三年出現凈利潤虧損。

    2020年半年度，康希諾預計實現營業收入約450-550萬元，同比增長136.10%-188.56%；實現歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.22億元至-9200萬元，同比增加虧損約32.02%-75.06%；實現扣除非經常損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.41至-1.11億元，同比增加虧損約51.54%-92.49%。

    2019年，康希諾實現營業收入228.34萬元，同比下降18.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.57億元，同比下降13.39%；扣除非經常性損益后的歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.74億元，同比下降11.31%；經營活動產生的現金流量凈額-1.54億元，同比下降24.76%。

    在短期內，康熙諾仍將面臨缺乏收入且需要繼續進行大量資本投入的現狀。據招股書顯示，康希諾共有研發人員133人，質檢人員81人，共占公司總人數的50%。而未來3年內，康希諾預計還將投入9~12億元進行研發。

    全球7款新冠疫苗進入Ⅲ期臨床試驗

    中國疫苗領跑

    在疫情面前，多國的醫療團隊都在新冠疫苗賽道上進行研發沖刺。

    8月9日，中東國家沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗。此前，康希諾生物與陳薇團隊合作研發的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期與II期臨床試驗均已在國內完成，并于6月25日獲得了軍隊特需藥品批件。

    根據世衛組織及國內公布最新數據，截至目前，包括康希諾生物在內，全球已有7款疫苗進入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（另外國內三支團隊分別是科興生物、中生集團的北京所和武漢所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發。

    在此前，在世衛組織召開新冠肺炎例行發布會，世衛組織衛生緊急項目負責人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗階段，26種進入臨床試驗階段，短期內取得如此成果是難以置信的。接下來就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗將展開大規模測試，世衛組織希望將有更多候選疫苗進入三期臨床試驗階段。

    但也有跳過Ⅲ期臨床試驗直接獲批的。8月11日，俄羅斯高調宣布全球第一款新冠疫苗已獲得國內衛生部許可并注冊，該疫苗命名為“衛星V”，俄羅斯總統普京在當日透露，自己的女兒已經接種了這種疫苗，他還表示，疫苗已通過必要檢驗，能充分有效地發揮功能，穩定生成抗體。此消息一經公布，引起軒然大波，學界質疑“衛星V”疫苗的安全性和有效性。因為這款疫苗不僅跳過了Ⅲ期臨床試驗直接獲批，就連Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗也僅納入了76名受試者，且尚未公開發表任何臨床試驗數據。

    俄羅斯政府官網16日消息稱，俄羅斯首款新冠疫苗已被納入藥品目錄，其分配將由國家調控，這將有助于避免疫苗短缺現象的發生。此外，俄羅斯衛生部下屬的加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心主管16日表示，俄羅斯新冠病毒疫苗可以在一個月之內開始大規模接種。

    未來新冠疫苗如何定價？

    今年5月，加拿大國家研究委員會在一份官方聲明中宣布，與中國康希諾生物合作開發新冠疫苗，在加拿大進入臨床試驗并啟動后續的生產工作。但目前康希諾的產能尚未落地，也未對外披露訂單采購量，因而外界難以預計其新冠疫苗的預期收益。

    國信證券研報認為，全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經超越了歷史上任何年份的年產量，新冠疫苗將改變全球的疫苗產業。

    預計新冠疫苗在全球的市場價格將為3~40美元/劑，中國市場價格為20~200元人民幣/劑。目前，研發進度靠前的疫苗企業已經獲得了部分政府的訂單。據國信證券統計，政府開出的訂單采購量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產企業獲得的訂單采購量均為數億計。

    安信證券研報亦參考甲流疫苗預測了新冠疫苗的收儲價與市場空間：就國內市場而言，我國未來大概率會對新冠疫苗采取集中收儲為主、二類苗銷售為輔的模式。假設我國新冠疫苗未來接種率為60%-80%，接種程序為2針/人份，收儲均價為20-30元/支，對應國內市場空間為336億-672億元，按凈利率50%計算，對應利潤空間為168億-336億元。

    就國外市場而言，預計我國新冠疫苗主要出口至中低收入國家，假設我國出口新冠疫苗接種率為10%-15%，接種程序為2針/人份，出口均價為2.5美元/支（參考阿斯利康定價），則對應出口市場空間為125億-187億元，按凈利率40%計算，對應利潤空間為50億-75億元。