■本報見習記者 郭冀川

    “做一次主動脈支架手術(shù)，選用進口支架往往是不被納入醫(yī)保范圍內(nèi)的，屬于自費部分，而國產(chǎn)支架被醫(yī)保覆蓋后可以報銷70%-80%，但患者認可國外的品牌和品質(zhì)，愿意付出更高的價格。”阜外心血管病醫(yī)院孫宏濤醫(yī)生對《證券日報》記者表示，介入器械絕大多數(shù)細分領(lǐng)域仍處于國外產(chǎn)品主導(dǎo)格局，目前僅有技術(shù)發(fā)展較為成熟的冠脈支架產(chǎn)品基本完成了進口替代。

    財通證券在研報中指出，中國介入高值耗材市場的外資巨頭代表有強生醫(yī)療、波士頓科學、美敦力、庫克和雅培等，國內(nèi)的代表企業(yè)有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、南微醫(yī)學等，隨著國家對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的支持投入不斷加大，攻堅決心的不斷增強，介入高值耗材的發(fā)展必將帶動相關(guān)材料、加工制造、評價及檢測產(chǎn)業(yè)共同進步，整個行業(yè)存在較大進口替代空間。目前首批上市的25家科創(chuàng)板企業(yè)中，便有創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)商心脈醫(yī)療和內(nèi)鏡診療器械行業(yè)的“領(lǐng)跑者”南微醫(yī)學。

    心脈醫(yī)療成功開發(fā)出第一個國產(chǎn)腹主動脈覆膜支架，以及國內(nèi)唯一獲批上市的、可在胸主動脈夾層外科手術(shù)中使用的術(shù)中支架系統(tǒng)，填補了國內(nèi)空白，實現(xiàn)了大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。一位投資者從心脈醫(yī)療董秘辦相關(guān)工作人員那里了解到，公司旗下的3款腹主動脈支架，有一款已經(jīng)納入到醫(yī)保體系，具有較強的性價比優(yōu)勢，另外兩款也在申報醫(yī)保，其中Aegis分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)，是目前國內(nèi)唯一采用一體化設(shè)計、用于治療腹主動脈瘤的產(chǎn)品。天眼查數(shù)據(jù)顯示，心脈醫(yī)療擁有的專利數(shù)量達到139項，其中發(fā)明專利112項，最近3年的研發(fā)投入占當年營業(yè)收入的比例平均值為26.94%。

    南微醫(yī)學核心技術(shù)是內(nèi)鏡式光學相干斷層掃描系統(tǒng)（EOCT），其已獲得美國FDA批準，在我國已進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批綠色通道。另外，南微醫(yī)學的可攜帶放療粒子支架技術(shù)被評為世界首創(chuàng)，超聲內(nèi)鏡引導(dǎo)下的吻合支架及電植入系統(tǒng)被評為中國首創(chuàng)。據(jù)了解，南微醫(yī)學內(nèi)鏡診療器械的市場邏輯是“全球替代”，公司出口歐美等國家的營收占比已經(jīng)達到45%，其產(chǎn)品在國內(nèi)、國外銷售均衡。天眼查數(shù)據(jù)顯示，南微醫(yī)學擁有的專利數(shù)量達到237項，其中發(fā)明專利108項，最近3年，公司的研發(fā)投入年復(fù)合增長率達到40.27%。

    近年來，隨著我國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)進步及配套產(chǎn)業(yè)鏈的成熟，以及醫(yī)改、分級診療、扶持國產(chǎn)設(shè)備等國家政策的推動，我國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來高速發(fā)展的黃金時期。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》預(yù)計，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破6000億元，未來5年（2019年-2023年）年均復(fù)合增長率約為14.41%，并預(yù)測在2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將突破萬億元，達10767億元。

    有業(yè)內(nèi)人士指出，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備。為此，資本市場也在積極推進中國醫(yī)療器械企業(yè)的資本化進程，以申萬醫(yī)療器械行業(yè)分類中的55家上市公司來看，2017年后上市的企業(yè)有19家，除此次登陸科創(chuàng)板的心脈醫(yī)療和南微醫(yī)學，還有高值耗材類醫(yī)療器械公司賽諾醫(yī)療、安瀚科技、佰仁醫(yī)療、三友醫(yī)療等。