本報記者 田鵬

    近年來，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入發(fā)展快車道，科創(chuàng)板充分發(fā)揮服務(wù)科技創(chuàng)新的戰(zhàn)略性平臺作用，引導(dǎo)各類先進(jìn)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素向中國創(chuàng)新藥“新質(zhì)生產(chǎn)力”集聚、塑造更多發(fā)展新動能新優(yōu)勢。

    為加快落實(shí)部署走訪上市公司工作、推動上市公司高質(zhì)量發(fā)展全國視頻會議工作精神，近期上交所密集組織上市公司走訪調(diào)研，加大對優(yōu)質(zhì)上市公司的支持力度。多家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司在調(diào)研中表示，對國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的前景充滿信心，將繼續(xù)專注主業(yè)，加強(qiáng)創(chuàng)新突破，把“提質(zhì)增效重回報”落到實(shí)處。

    產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程加速

    公司經(jīng)營業(yè)績持續(xù)改善

    目前，科創(chuàng)板已匯聚了約30家創(chuàng)新藥企業(yè)（含創(chuàng)新疫苗），其中第五套標(biāo)準(zhǔn)上市20家，合計(jì)市值近5000億元，初步形成產(chǎn)業(yè)集聚和板塊示范效應(yīng)。從業(yè)績快報及業(yè)績預(yù)告來看，2023年科創(chuàng)板創(chuàng)新藥板塊營業(yè)收入和凈利潤業(yè)績雙增，營業(yè)收入合計(jì)超417億元，同比增長超36%，凈虧損約164億元，同比縮虧約28%。其中，百濟(jì)神州、特寶生物等超七成公司營業(yè)收入增加，艾力斯、百克生物等六成公司凈利潤實(shí)現(xiàn)正增長，發(fā)展態(tài)勢總體持續(xù)向好，“新質(zhì)生產(chǎn)力”正加速形成。

    經(jīng)統(tǒng)計(jì)，超八成科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已有核心產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)企業(yè)正逐步從以產(chǎn)品研發(fā)為主，過渡到“研發(fā)+商業(yè)化”并行的新階段，藥品收入持續(xù)增長、成長預(yù)期逐步兌現(xiàn)。

    一是核心產(chǎn)品銷售放量明顯，臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為競爭優(yōu)勢。隨著公司商業(yè)化能力不斷提高，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)產(chǎn)品端收入主導(dǎo)地位日益突出，業(yè)績增長勢頭強(qiáng)勁。二是新產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，科技成果轉(zhuǎn)化為真金白銀。據(jù)悉，2023年以來，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)已有10款創(chuàng)新藥或生物類似藥在國內(nèi)獲批上市，科技成果正加速轉(zhuǎn)化為增長新引擎。

    創(chuàng)新成果持續(xù)兌現(xiàn)

    創(chuàng)造國產(chǎn)創(chuàng)新藥多項(xiàng)“首個”紀(jì)錄

    對新質(zhì)生產(chǎn)力而言，創(chuàng)新驅(qū)動是“新”的關(guān)鍵、高質(zhì)量發(fā)展是“質(zhì)”的要義。加強(qiáng)源頭創(chuàng)新、強(qiáng)化研發(fā)投入，是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)艱難但不變的堅(jiān)持。2023年前三季度，相關(guān)企業(yè)研發(fā)費(fèi)用合計(jì)190億元，占營業(yè)收入總體比值為62%。在持續(xù)加碼研發(fā)的背景下，突破性創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，更有百濟(jì)神州、君實(shí)生物、百奧泰等創(chuàng)下多項(xiàng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥“首個”，實(shí)現(xiàn)以“新”提“質(zhì)”、以“質(zhì)”催“新”。

    首個銷售額突破十億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出現(xiàn)。百濟(jì)神州自主研發(fā)的第二代BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）在2023年實(shí)現(xiàn)全球銷售額91.38億元（約12.7億美元）。

    首個闖美成功的國產(chǎn)創(chuàng)新生物藥誕生。君實(shí)生物自主研發(fā)的特瑞普利單抗于2023年10月獲得FDA批準(zhǔn)上市，是美國首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物，填補(bǔ)了美國鼻咽癌的治療空白，這也是在美國上市的首個中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

    首個在美上市的國產(chǎn)生物類似藥亮相。百奧泰自主研發(fā)的托珠單抗生物類似藥于2023年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，成為第一個在美上市的中國本土藥企自主研發(fā)、生產(chǎn)的單克隆抗體藥物，標(biāo)志著中國生物類似藥首次正式進(jìn)入美國市場。

    除此以外，艾力斯、榮昌生物等科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)近期亦斬獲了多項(xiàng)重要研發(fā)成果。

    國際化進(jìn)程加速推進(jìn)

    “出海”交易刷新歷史

    伴隨自主研發(fā)能力的提升，中國創(chuàng)新藥企業(yè)在全球創(chuàng)新藥交易中扮演的角色越來越重要，國際合作已成為科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)惠及全球、走向世界的重要方式。天風(fēng)證券研報指出，未來我國創(chuàng)新藥企業(yè)有望分享全球醫(yī)藥市場的發(fā)展紅利。

    兩個月前，科創(chuàng)板藥企百利天恒與百時美施貴寶（BMS）的合作一舉創(chuàng)下國產(chǎn)創(chuàng)新藥多項(xiàng)出海紀(jì)錄。對此，百利天恒董事長朱義表示，百利天恒將借由本次與BMS的合作，去學(xué)習(xí)和理解全球最大的醫(yī)藥市場美國的臨床和商業(yè)化邏輯，期待成為腫瘤領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè)。

    除百利天恒與BMS的這項(xiàng)“創(chuàng)紀(jì)錄”合作外，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)在推進(jìn)國際化進(jìn)程方面亦多有進(jìn)展。例如，康希諾與全球性生物制藥企業(yè)阿斯利康達(dá)成合作，擬向阿斯利康提供合同開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)以支持其mRNA疫苗項(xiàng)目，該項(xiàng)合作標(biāo)志著國際醫(yī)藥對公司能力的認(rèn)可。

    值得一提的是，根據(jù)業(yè)績快報披露，君實(shí)生物、百奧泰、邁威生物、益方生物等至少4家公司在2023年已有對外授權(quán)的首付款或里程碑收入入賬。

（編輯 張明富）