■本報記者 姜楠

    繼深交所7月20日對長生生物啟動公開譴責后，7月22日晚間，國家藥監局有關負責人回應：長春長生已上市銷售使用狂犬病疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。此外，除了之前停產，收回藥品GMP證書等行政處罰，該負責人表示，國家藥監局會同吉林省局已對企業立案調查，涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

    昨晚，長春長生回復深交所中小板公司管理部下發的關注函稱，目前，公司百白破生產車間已經停產，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。對于此次事件的發生，我們感到十分的自責和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實可行的糾正措施，進行徹底整改，確保生產的合規性、真實性、可靠性、可追溯性以及疫苗質量的安全性。

    早在7月15日，國家藥品監督管理局通報了長生生物科技股份有限公司（以下簡稱公司）子公司長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱長春長生）違法違規生產“凍干人用狂犬病疫苗”事項。通報顯示，國家藥品監督管理局組織對長春長生開展檢查，發現長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。長春長生涉事疫苗銷量占國內市場近四分之一，通報發出后，引起媒體及消費者的高度關注。目前，吉林省食品藥品監督管理局已經收回長春長生《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產。此外，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”經檢驗“效價測定”項不符合規定，吉林省食品藥品監督管理局對公司給予了沒收產品庫存、沒收違法所得以及罰款等行政處罰。

    其間，深交所在第一時間采取監管措施：一是電話問詢公司情況，要求立即對通報事項進行披露并作出回應；二是連續兩次向公司發出關注函，督促公司核實涉事產品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響；三是要求公司根據藥監部門的現場督查情況及時披露進展，履行信息披露義務。

    前期，深交所在對公司2017年年報審查中，已關注到公司疫苗銷售大幅增長、研發支出異于同行、大額購買理財產品等情況，向公司發出年報問詢函，要求公司補充說明并對外披露。經對公司信息披露情況進行全面梳理、核查，初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷。公司上述行為涉嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規范運作指引》等相關規定，深交所已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。

    深交所一直高度重視上市公司信息披露的及時性和準確性，對于上市公司不及時披露敏感信息、重大事項的違規行為，一經發現，嚴肅處理。深交所將在中國證監會的領導下，依法全面從嚴監管上市公司信息披露行為，嚴厲打擊、堅決處理上市公司信披違規行為，推動上市公司提升信息披露質量和規范運作水平，打造公開透明的市場環境，切實保護投資者合法權益。

    國家藥監局的最新回應還稱，已部署全國疫苗生產企業進行自查，確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規范，所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查，對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。