■本報見習記者 王珂

    本周，支持創(chuàng)新藥發(fā)展相關(guān)政策接連出臺。5月22日，國家衛(wèi)生健康委員會等五部門聯(lián)合制定了《第一批罕見病目錄》（以下簡稱《目錄》），首批目錄涵蓋121個病種。次日，國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告（2018年第23號）》（以下簡稱《公告》），其中提出，對于境外已上市的防治嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品，進口藥品注冊申請人經(jīng)研究認為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗數(shù)據(jù)直接申報藥品上市注冊申請。對于本公告發(fā)布前已受理并提出減免臨床試驗的上述進口藥品臨床試驗申請，符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)文件要求的，可以直接批準進口。

    分析人士指出，《目錄》正式發(fā)布，體現(xiàn)了國家對罕見病患者健康權(quán)益的保障，也顯示出國內(nèi)罕見病用藥、急需藥市場前景廣闊，隨后披露的《公告》，進一步優(yōu)化了對于上述藥品的進口審批制度，符合條件的進口藥品不需要再次進行臨床試驗，將大大縮短其在國內(nèi)上市時間，提高國內(nèi)對于全球創(chuàng)新藥的可及性，相關(guān)上市公司或加大代理業(yè)務布局力度。另一方面，國內(nèi)創(chuàng)新藥企對于罕見病藥、急需藥的研發(fā)熱情也將進一步激發(fā)，在進口藥品準入放寬的背景下，雙方有望形成公平競爭，共促行業(yè)進步的良性格局。

    二級市場中，A股創(chuàng)新藥概念板塊近期表現(xiàn)優(yōu)異，月內(nèi)板塊累計上漲9.67%，有42只個股期間實現(xiàn)上漲，占比近八成。其中，海普瑞、白云山、智飛生物等3只個股領(lǐng)跑板塊，累計漲幅均達到20%以上，百花村、香雪制藥、普洛藥業(yè)、沃森生物、亞寶藥業(yè)等5只個股期間累計漲幅也均超15%。

    除股價呈現(xiàn)良好走勢以外，創(chuàng)新藥相關(guān)上市公司業(yè)績表現(xiàn)同樣可圈可點，根據(jù)已披露2018年中報業(yè)績預告的16家公司數(shù)據(jù)來看，共有15家公司報告期內(nèi)業(yè)績預喜，其中，海普瑞預計中期凈利潤同比增逾10倍，科倫藥業(yè)上半年凈利潤也有望實現(xiàn)翻番，此外，包括仙琚制藥、康弘藥業(yè)、亞太藥業(yè)等在內(nèi)的7家公司報告期內(nèi)凈利潤同比增幅也均有望達到或超過30%，成長性同樣較為顯著。

    資金流向方面，近期市場中大單資金也紛紛對創(chuàng)新藥板塊投來關(guān)注的目光，板塊中復星醫(yī)藥（94654.87萬元）、恒瑞醫(yī)藥（37993.07萬元）、亞太藥業(yè)（16653.58萬元）、亞寶藥業(yè)（15483.73萬元）、香雪制藥（13732.13萬元）、海普瑞（12142.49萬元）、麗珠集團（11029.27萬元）等個股月內(nèi)均獲1億元以上大單資金積極追捧，上述7只個股合計吸金20.17億元。

    對于板塊的未來投資策略，中信建投證券建議關(guān)注：1.擁有豐富管線資源和扎實技術(shù)平臺的創(chuàng)新藥公司：恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、麗珠集團、長春高新等；2.細胞治療相關(guān)公司：安科生物、昭衍新藥等；3.創(chuàng)新藥服務提供商：藥明康德、泰格醫(yī)藥、量子高科等；4.罕見病用藥研發(fā)及罕見病用藥評價服務提供商：天壇生物、天士力等。