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舒泰神擬定增募資不超5.8億元用于治療新冠藥物研發(fā)等 分析稱目前很難預(yù)估未來(lái)疫情發(fā)展趨勢(shì)

2022-12-23 17:55  來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng) 

    本報(bào)記者 張敏 見(jiàn)習(xí)記者 劉釗

    12月23日,舒泰神發(fā)布公告表示,公司擬定增募資不超過(guò)5.8億元,用于STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液項(xiàng)目等創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目。其中STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。

    “本次募集資金用于重點(diǎn)在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)推進(jìn),保障在研產(chǎn)品按照既定的臨床試驗(yàn)計(jì)劃,進(jìn)入臨床治療應(yīng)用,獲得臨床試驗(yàn)結(jié)果,完成創(chuàng)新藥物的完整研發(fā)過(guò)程。”舒泰神表示,“如創(chuàng)新藥物項(xiàng)目成功實(shí)施,將有效保障公司創(chuàng)新藥物的研發(fā)進(jìn)程,拓展公司在研藥物的臨床試驗(yàn)廣度和深度,為公司實(shí)現(xiàn)更多可商業(yè)化的產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。”

    此前定增方案曾無(wú)果而終

    這并不是舒泰神首次就上述創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行募資。2022年9月,舒泰神發(fā)布公告表示,擬以簡(jiǎn)易程序定增募資3億元用于STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥、注射用STSP-0601以及BDB-001注射液項(xiàng)目等創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目。然而12月7日,舒泰神發(fā)布公告表示,公司結(jié)合實(shí)際情況及發(fā)展規(guī)劃等諸多因素,決定取消本次定增方案。

    2022年9月的定增募資項(xiàng)目包含本次定增全部募資項(xiàng)目,然而距定增方案終止僅16天,舒泰神新定增方案的募資金額卻由3億元攀升至5.8億元。

    從舒泰神財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看,2020年、2021年及2022年1月至9月,公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.25億元,5.84億元和3.83億元,分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-1.33億元、-1.37億元和-1.55億元,虧損額呈現(xiàn)逐年擴(kuò)大趨勢(shì)。

    博星證券研究所所長(zhǎng)、首席投資顧問(wèn)邢星在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示:“影響公司再融資的因素有很多,除方案本身是否獲得市場(chǎng)認(rèn)可之外,二級(jí)市場(chǎng)走勢(shì)也是關(guān)鍵因素,如果定增期間,股價(jià)持續(xù)低迷,市價(jià)與定增價(jià)格出現(xiàn)倒掛,那么非公開發(fā)現(xiàn)就很難順利完成。舒泰神連續(xù)、多次發(fā)布同一項(xiàng)目的定增方案,顯示出公司管理層對(duì)募投項(xiàng)目的堅(jiān)持,不過(guò)也反映出公司當(dāng)前基本面比較薄弱,自2020年以來(lái)公司盈利狀況出現(xiàn)虧損,而2022年前三季度舒泰神經(jīng)營(yíng)壓力突出。在業(yè)績(jī)下滑下,大搞新項(xiàng)目建設(shè),有分心經(jīng)營(yíng)味道。”

    新冠藥物研發(fā)值得關(guān)注

    隨著新冠疫情防控政策優(yōu)化,Paxlovid、阿茲夫定等新冠藥物引發(fā)市場(chǎng)強(qiáng)烈關(guān)注。本次募資項(xiàng)目中,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥的適應(yīng)癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。總投資額3.04億元,擬投入募集資金1.99億元,占募資總額的34.23%。

    此前,舒泰神曾發(fā)布公告表示,公司于2022年8月取得STSA-1002注射液和STSA-1005注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(適應(yīng)癥:治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎),目前處于臨床I期階段,預(yù)計(jì)在2023年上半年完成健康受試者臨床I期試驗(yàn),之后將向FDA申請(qǐng)和溝通后續(xù)適應(yīng)癥拓展至ARDS適應(yīng)癥的具體事宜,II期預(yù)計(jì)最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進(jìn)入III期。

    舒泰神表示,目前,STSA-1005和STSA-1002單藥的非臨床研究比較充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已開展的單藥I期臨床研究顯示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥能夠抑制過(guò)度激活的髓性細(xì)胞(單核/巨噬細(xì)胞、中性粒細(xì)胞),且STSA-1005可減少髓性細(xì)胞的骨髓動(dòng)員,STSA-1002對(duì)改善患者血栓并發(fā)癥存在益處,具有協(xié)同的潛力,為兩藥聯(lián)合治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎及后續(xù)擬拓展到ARDS的臨床研究提供了理論依據(jù)。

    “上市公司積極研發(fā)新冠藥物是值得鼓勵(lì)的,但如果項(xiàng)目階段過(guò)于早期、不確定性非常高的話,就不適合采用增發(fā)股票募集資金的方式推進(jìn)了。”透鏡公司研究創(chuàng)始人況玉清告訴記者,“處于臨床I期和II期的創(chuàng)新藥物屬于基礎(chǔ)研發(fā)階段,這兩個(gè)階段還是應(yīng)該利用企業(yè)自有資金進(jìn)行研發(fā),臨床III期有了比較明確的結(jié)果再進(jìn)行募資將有效降低投資者風(fēng)險(xiǎn)。”

    “此次舒泰神募資研發(fā)的新冠藥物具有一定的時(shí)效性,隨著毒株變異以及其他替代品的產(chǎn)生,同時(shí)考慮到時(shí)間周期影響,即便最終產(chǎn)品順利投入市場(chǎng),但是否依然具有相對(duì)優(yōu)勢(shì),目前尚不得知。”邢星進(jìn)一步表示,“當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域?qū)π滤幯邪l(fā)處于過(guò)熱階段,而且周期長(zhǎng),從相關(guān)數(shù)據(jù)顯示來(lái)看,臨床III期通過(guò)率往往不高,也就是說(shuō)臨床試驗(yàn)階段是否順利,能否真正具備上市條件還是有很大的不確定性風(fēng)險(xiǎn),公司計(jì)劃臨床III期將于2024年下半年進(jìn)行,目前很難預(yù)估未來(lái)疫情發(fā)展趨勢(shì),存在極大的不確定性。”

    對(duì)于此次定增方案,市場(chǎng)或許并不看好。截至12月23日收盤,舒泰神股價(jià)16.69元/股,大跌8.35%。

(編輯 白寶玉)

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