本報記者 閆立良 見習記者 郭冀川

    突如其來的新冠疫情加速了數(shù)字化社會的建立，數(shù)字醫(yī)療持續(xù)升溫，其落地項目如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和在線問診等被社會廣泛了解與接納的時候，面對現(xiàn)有藥物不能很好治療的病癥，作為數(shù)字醫(yī)療的另一細分領域，數(shù)字療法也獲得了多項突破性進展。

    近期，國際數(shù)字療法協(xié)會聯(lián)盟（DTA）與全球醫(yī)生組織簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將協(xié)作推進在中國以及亞太國家的數(shù)字療法全面合作。全球醫(yī)生組織總代表時占祥對《證券日報》記者表示，疫情催化了數(shù)字醫(yī)療和數(shù)字療法等主動健康干預技術創(chuàng)新研發(fā)和應用，國內(nèi)也有眾多數(shù)字醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)聞聲而起，加入到全球數(shù)字醫(yī)療創(chuàng)業(yè)“大軍”。

    數(shù)字療法布局多領域

    根據(jù)DTA的定義，數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動，以循證醫(yī)學（遵循證據(jù)的醫(yī)學，又稱實證醫(yī)學）為基礎的干預方案，用以治療、管理或預防疾病。數(shù)字療法既能單獨使用，也可以與藥物聯(lián)用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。

    通過數(shù)字療法，患者可以運用數(shù)字化手段管理身體，進行治療和預防疾病狀況。在傳統(tǒng)的治療環(huán)節(jié)，病人要根據(jù)醫(yī)生開具的處方去藥房取藥，數(shù)字療法則是將其中的藥物更換為了某款手機APP或軟件，或是軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品。

    時占祥表示，“十四五”國家科技戰(zhàn)略規(guī)劃中提出“主動健康干預技術和新型治療等前沿技術研發(fā)”，這意味著把預防疾病和維持健康的理念與數(shù)字化科技發(fā)展整合為一體，數(shù)字療法等創(chuàng)新技術研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化應用，也是后疫情時代國內(nèi)和國際生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)界關注的核心。

    聯(lián)仁健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)科技有限公司醫(yī)學部負責人蘇麗在接受《證券日報》記者采訪時介紹，美國從2017年首款數(shù)字療法通過注冊審批上市后，陸續(xù)已經(jīng)有幾十款數(shù)字療法誕生。涵蓋的治療領域包括精神、神經(jīng)、內(nèi)分泌、呼吸等。歐洲和日韓也有多款數(shù)字療法面世，我國一些企業(yè)在呼吸、皮膚、中樞神經(jīng)、腫瘤等領域的數(shù)字療法均有布局。

    如2020年6月，全球首款“游戲處方藥”EndeavorRx獲FDA批準，用于治療8至12歲注意缺陷多動障礙的兒童患者。2020年11月，術康APP通過了中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，主要適用于慢病及慢性疼痛患者的康復，作為處方由醫(yī)生為患者開具，揭開了中國數(shù)字療法的序幕。

    蘇麗說：“藥物不再是治療疾病的唯一衡量標準與干預手段，醫(yī)學模式已經(jīng)從生物醫(yī)學模式逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榻】滇t(yī)學模式，核心目標從‘以治病為中心’轉(zhuǎn)變?yōu)榻⒔∪娜芷诮】捣?、健康管理、健康教育和健康促進體系。”

    數(shù)字療法幫助藥企下沉市場

    心理咨詢師榮鑫（化名）近期讓有抑郁癥和焦慮癥的患者，參與了一項數(shù)字療法產(chǎn)品“21天正念書寫行動營”的使用，通過手機APP每日按計劃聽音頻指導練習，提交心得記錄，榮鑫會根據(jù)生成的心理健康數(shù)據(jù)對患者進行心理輔導。

    榮鑫對《證券日報》記者說：“這種全新的療法融合了線上產(chǎn)品的便捷與線下心理治療的系統(tǒng)性，將心理疾病的診療數(shù)字化呈現(xiàn)，既可以作為用藥和診療的參考，又可以防止已有癥狀繼續(xù)惡化。”

    由于數(shù)字療法可以與藥物和醫(yī)學診療配合使用的自然屬性，極大地激發(fā)了大型制藥公司的興趣，一些國內(nèi)外上市藥企，如武田制藥、Orexo、泰格醫(yī)藥等紛紛布局數(shù)字療法領域，術康、妙健康、六六腦、微脈等國內(nèi)科技公司已經(jīng)開啟數(shù)字療法的應用研究。

    妙健康高級副總裁兼首席醫(yī)學官羅曉斌博士在接受《證券日報》記者采訪時表示，數(shù)字療法是數(shù)字生活的全新體驗，作為DTA認證企業(yè)，公司已基于慢病領域數(shù)字療法進行了底層能力建設，并在有效性上也得到了相關數(shù)據(jù)的驗證。

    羅曉斌說：“2019年到2020年之間，我們針對一百萬用戶進行的分析顯示，全年接受數(shù)字療法的參與者平均每日睡眠時長增加35分鐘，步數(shù)增加1.7倍，總體重減輕約1.5公斤。更為重要的是，這些參與者所沉淀的海量健康數(shù)據(jù)具有更大的價值。”

    大量的醫(yī)學研究結(jié)果證明，高血壓、糖尿病、肥胖、心血管病等慢性疾病與患者的生活行為方式有強相關性，這些疾病不能單純依靠藥物來控制，而要在改變和避免患者不良生活行為方式的基礎上，再服用藥物治療，才能取得最佳的效果。

    蘇麗介紹，她曾在國內(nèi)某社區(qū)衛(wèi)生服務中心開展的一項關于11505例高血壓患者服藥依從性的科學研究中發(fā)現(xiàn)，有高達46%的患者在第一個月放棄服藥，這一數(shù)據(jù)與高血壓診療指南的要求相去甚遠。因此基于生活行為干預的數(shù)字療法，可以在患者依從性管理上，給藥企帶來意想不到的收獲。

    蘇麗說：“藥企可以通過數(shù)字療法綁定治療方案的方式，抵御來自競爭產(chǎn)品的壓力。對于藥品管線匱乏的企業(yè)來說，數(shù)字療法也可以作為產(chǎn)品的補充，擺脫自身品種單一的商業(yè)風險。”

    目前國內(nèi)數(shù)字療法企業(yè)大致可分為技術驅(qū)動型、專家驅(qū)動型、概念驅(qū)動型等，蘇麗認為，如果不能夠很好的洞察數(shù)字療法的本質(zhì)——解決疾病治療問題，就很容易走上“慢病管理”“流量至上”的歧路。數(shù)字療法企業(yè)成功的關鍵能力，包括疾病閱讀和產(chǎn)品標準化能力、臨床試驗能力、渠道與準入能力、銷售與運營能力、技術研發(fā)能力等。

    與商保支付結(jié)合建立新商業(yè)體系

    由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性和謹慎性，數(shù)字療法作為一個全新概念的醫(yī)療方法，在過去面臨著無法檢測、評審的尷尬局面，因此商業(yè)化就更加難以實現(xiàn)，這也困擾著國內(nèi)的數(shù)字療法研發(fā)企業(yè)。

    而隨著數(shù)字療法能夠經(jīng)過數(shù)輪臨床研究，證明療效可靠并獲得批準，將有望成為國內(nèi)醫(yī)療服務提供機構和醫(yī)療保險支付方公認的醫(yī)療方案，甚至推動商業(yè)保險的數(shù)字化建設。

    羅曉斌介紹，以糖尿病和高血壓為例，妙健康完成檔案數(shù)據(jù)和畫像的設立后，會對保單用戶做分層管理。一方面對用戶的健康風險通過量化進行分層，給用戶提出個性化的數(shù)字化健康計劃，把數(shù)字療法服務提供給保險公司；另一方面高頻次的用戶交互，將有效提升健康水平，更利于保險實現(xiàn)控費。

    羅曉斌說：“通過建設‘保險+健康管理’的數(shù)字化中臺，可以實現(xiàn)保險產(chǎn)品營銷和健康服務能力、智能核保核賠、健康數(shù)據(jù)可視化平臺風險控制和創(chuàng)新產(chǎn)品設計等功能，以及為個性化的健康管理計劃和精準醫(yī)療服務。將數(shù)字療法與商保支付緊密結(jié)合，不僅可以落地數(shù)字療法的應用場景，還能幫助保險公司更好控費，實現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。”

    中華醫(yī)學會健康管理學分會主任委員郭清教授對《證券日報》記者介紹，數(shù)字療法在國外的應用已經(jīng)相對成熟，而我國數(shù)字療法才剛起步，原因有兩點：首先，數(shù)字療法目前關注的領域大多和心理與行為方式干預有關，而我國對于行為方式醫(yī)學和健康管理技術的研究和應用起步較晚，對非藥物干預在慢性病管理中的重要性重視程度不夠。

    其次，從支付方式來看，國外數(shù)字療法主要是通過商業(yè)保險支付，國內(nèi)的商保在國家醫(yī)療保險體系中的份額較低，且商業(yè)健康保險提升健康管理服務能力的應用，也同樣于探索期，需要開發(fā)適應中國醫(yī)療環(huán)境的商業(yè)模式。

    安信證券在研報中指出，受政策支持，公共醫(yī)保的在線支付及商業(yè)健康險覆蓋范圍，已擴大至更多合規(guī)的在線診療服務，報銷范圍包括線上醫(yī)療健康及醫(yī)療費用，商業(yè)保險的滲透率也逐步提高。這些發(fā)展趨勢促進了醫(yī)療服務付款方的多元化，有助于按服務付費向按人頭付費及價值支付模式轉(zhuǎn)變。因此，數(shù)字醫(yī)療健康服務的便捷性及可獲得性已得到極大提高，隨著支付體系完善，基于價值的模式也將逐步建立。

    資本入局補全數(shù)字醫(yī)療鏈條

    目前傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的市場環(huán)境，監(jiān)管和企業(yè)間競爭都日趨嚴峻，無論跨國藥企還是本土巨頭，都在試圖尋找新的增長點。企業(yè)成功突圍便在于創(chuàng)新，也正是這個基因促使藥械企業(yè)不斷的創(chuàng)新嘗試。

    在這場新的創(chuàng)新競賽中，數(shù)字療法區(qū)別于傳統(tǒng)藥物研發(fā)的路徑，憑借大數(shù)據(jù)、算法加持下的“數(shù)字藥”技術，吸引了資本的積極參與。麥肯錫2020年的一份研究報告指出，數(shù)字療法市場的投資金額，在過去近十年中都以年均40%以上的速度持續(xù)增長。

    報告指出，2016-2020年全球數(shù)字療法融資金額共達118.37億美元，呈快速增長趨勢，并且在2020年繼續(xù)保持高速增長。其中，疫情期間FDA對慢性病、心理健康數(shù)字療法審批緊急放開，為行業(yè)爆發(fā)帶來進一步刺激。

    動脈網(wǎng)蛋殼研究院院長姜天驕在接受《證券日報》記者采訪時表示，資本過去主要關注數(shù)字醫(yī)療平臺的醫(yī)生資源儲備量以及患者端用戶量，主要以互聯(lián)網(wǎng)思維和視角看待數(shù)字醫(yī)療，熱衷投資以連接為主要功能的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和在線醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，但這只是徘徊在醫(yī)療服務的“邊緣”。而真正能進行干預治療的數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品缺失，也導致數(shù)字醫(yī)療遲遲無法切入到醫(yī)療核心環(huán)節(jié)。

    姜天驕說：“如今數(shù)字療法的出現(xiàn)，是整個數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的一個重要分水嶺。數(shù)字醫(yī)療不再只是提供一個連接的功能，而是非常深度的參與到診療過程中，實現(xiàn)對疾病的干預，真正重要的不再是產(chǎn)品平臺上的醫(yī)患數(shù)量，而是產(chǎn)品的臨床效果。這個重要的變化也得到了資本市場的高度認可，自2020年下半年開始，國內(nèi)數(shù)字療法相關的投資快速升溫，機構投資者的熱情也側(cè)面反映出對數(shù)字療法未來前景的認可與期待，數(shù)字療法已經(jīng)成為整個數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的重要創(chuàng)新趨勢。”

    數(shù)字療法雖然更強調(diào)臨床循證依據(jù)，但其終究是以軟件平臺為主進行干預，姜天驕指出，軟件產(chǎn)品的設計本身也非常重要，往往影響到患者的依從性和干預的效果。例如數(shù)字療法游戲產(chǎn)品，如果可玩性不足，就不能算是一款足夠好的數(shù)字療法產(chǎn)品，這個維度是傳統(tǒng)藥物研發(fā)中不曾遇到的。他說：“我們相信，隨著數(shù)字療法產(chǎn)品的不斷成熟完善，數(shù)字醫(yī)療在醫(yī)療服務中的重要性將進一步大幅提升，數(shù)字技術將真正實現(xiàn)賦能醫(yī)療。”

（編輯 崔漫 才山丹）