醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南支持技術(shù)創(chuàng)新 高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?/h1>

2025-04-19 00:25  來源：證券日?qǐng)?bào) 

    本報(bào)記者張敏 劉釗

    4月18日上午，國家醫(yī)療保障局（以下簡(jiǎn)稱“國家醫(yī)保局”）舉辦“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會(huì)活動(dòng)，腦機(jī)接口、人工心臟、人工瓣膜器械、質(zhì)子放射治療、人工耳蝸、人工喉等前沿科技的研發(fā)生產(chǎn)、臨床應(yīng)用受到關(guān)注。

    “目前國家醫(yī)保局已發(fā)布27批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，新增涉及新產(chǎn)品、新設(shè)備的價(jià)格項(xiàng)目達(dá)100余種。”國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人向《證券日?qǐng)?bào)》等媒體表示，希望通過暢通收費(fèi)渠道，助力滿足臨床急需，加快企業(yè)收益回報(bào)，形成持續(xù)創(chuàng)新的良性循環(huán)。

    支持醫(yī)療科技創(chuàng)新

    新的診療技術(shù)、設(shè)備，從臨床試驗(yàn)到大規(guī)模應(yīng)用，需要國家醫(yī)保部門發(fā)布價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，才能打通收費(fèi)通道。

    近期，國家醫(yī)保局設(shè)立一批醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南，主要以創(chuàng)新型醫(yī)療技術(shù)為主。上述國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這既支持醫(yī)療科技創(chuàng)新，也通過醫(yī)保基金戰(zhàn)略購買等手段，降低患者就醫(yī)費(fèi)用，讓這些先進(jìn)的診療技術(shù)更加可行。

    例如，“人工心臟”是一種機(jī)械泵裝置，以機(jī)械力的形式直接替代心臟的泵血功能，通過機(jī)械能持續(xù)推動(dòng)血液流動(dòng)解決心臟的“動(dòng)力問題”。由于制造精度和技術(shù)難度極高，“人工心臟”被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”。

    今年3月份，國家醫(yī)保局編制印發(fā)《心血管系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，適應(yīng)第三代植入式“人工心臟”手術(shù)收費(fèi)需要，在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一新增“心室輔助裝置植入費(fèi)”“心室輔助裝置取出費(fèi)”“心臟植入式裝置適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，分別解決手術(shù)植入、手術(shù)取出、術(shù)后調(diào)試等醫(yī)療服務(wù)計(jì)價(jià)收費(fèi)問題。

    腦機(jī)接口是在大腦與外部設(shè)備之間建立直接連接的通路。讓癱瘓者行走、讓失語者“說話”、讓盲人“復(fù)明”……這些生命科學(xué)領(lǐng)域的奇跡有望因腦機(jī)接口技術(shù)的出現(xiàn)而實(shí)現(xiàn)。

    另外，3月份國家醫(yī)保局發(fā)布的《神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》專門為腦機(jī)接口新技術(shù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目，腦機(jī)接口醫(yī)療收費(fèi)將有規(guī)可依。3月31日，湖北省在全國率先落實(shí)“侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”價(jià)格項(xiàng)目并制定政府指導(dǎo)價(jià)。

    值得一提的是，國家醫(yī)保局針對(duì)新技術(shù)、新設(shè)備發(fā)布醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南的同時(shí)，也引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià)、讓科技普惠更多老百姓。

    記者了解到，目前人工心臟植入手術(shù)的整體費(fèi)用已從百萬元級(jí)別降至70萬元左右。其中，航天泰心科技有限公司承諾降價(jià)至49.9萬元/套；今年3月份，各地陸續(xù)執(zhí)行國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購結(jié)果，單套價(jià)格從平均21萬元降到5萬元，同樣大大降低了治療的經(jīng)濟(jì)門檻。

    國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人還表示，期待有更多高水平的新技術(shù)產(chǎn)品涌現(xiàn)，也希望相關(guān)企業(yè)能夠根據(jù)臨床價(jià)值、供需關(guān)系和支付能力等因素合理自主定價(jià)。

    四大維度進(jìn)行篩選

    近年來，我國高端醫(yī)療器械發(fā)展駛?cè)肟燔嚨馈?/p>

    政策方面，1月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》指出，“完善審評(píng)審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新”，“積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用”。4月初，國家藥監(jiān)局綜合司就《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措（征求意見稿）》公開征求意見，旨在全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進(jìn)更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應(yīng)用于醫(yī)療健康領(lǐng)域。

    在醫(yī)療器械審批方面，2月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2024年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》顯示，2024年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)65個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，支氣管導(dǎo)航控制系統(tǒng)、體外心室輔助設(shè)備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫(yī)療器械上市，覆蓋手術(shù)機(jī)器人、心肺支持輔助系統(tǒng)、人工智能等多領(lǐng)域。

    未來，哪些新產(chǎn)品、新設(shè)備有望進(jìn)入國家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南？

    對(duì)此，國家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，主要是關(guān)注四個(gè)維度。一是滿足臨床需求；二是技術(shù)相對(duì)成熟；三是促進(jìn)增量市場(chǎng)發(fā)展；四是體現(xiàn)勞務(wù)價(jià)值。

    深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級(jí)研究員包金剛向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，政策支持為新技術(shù)的臨床應(yīng)用提供了明確的收費(fèi)路徑，有助于吸引更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研人員投入到相關(guān)技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用中，并帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。

    包金剛向記者表示，企業(yè)應(yīng)采取多項(xiàng)措施抓住高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化的市場(chǎng)機(jī)遇。一是企業(yè)應(yīng)加大在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入，掌握核心技術(shù)。二是針對(duì)不同層次的市場(chǎng)需求，企業(yè)要開發(fā)多樣化的產(chǎn)品，滿足基層和高端市場(chǎng)的需求，并通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝和供應(yīng)鏈管理，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品性價(jià)比。三是企業(yè)要利用政策紅利，加速產(chǎn)品上市。