證券日?qǐng)?bào)網(wǎng)訊 萊美藥業(yè)4月30日在互動(dòng)平臺(tái)回答投資者提問(wèn)時(shí)表示,2025年以來(lái),公司持續(xù)推進(jìn)新增藥品IND申報(bào)及獲批新產(chǎn)品的工作,今年以來(lái)已有多款新藥獲批上市。2025年3月11日,公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用尼可地爾(2mg和12mg兩種規(guī)格)《藥品注冊(cè)證書(shū)》(視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià))。4月11日,公司克林霉素注射液磷酸酯(2ml、0.3g和4ml、0.6g兩種規(guī)格)獲得藥監(jiān)局《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,并通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。公司受托申報(bào)的伏立康唑干混懸劑也獲得了注冊(cè)批件。
(編輯 王雪兒)
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