本報(bào)訊 （記者張敏）4月13日，安永大中華區(qū)（簡(jiǎn)稱“安永”）在第五屆中國國際消費(fèi)品博覽會(huì)上發(fā)布了《中企出海白皮書——醫(yī)藥和醫(yī)療器械篇》（以下簡(jiǎn)稱“白皮書”）。白皮書回溯了中國藥械企業(yè)的出海歷程，并剖析了當(dāng)下行業(yè)環(huán)境與企業(yè)戰(zhàn)略。白皮書通過探討不同的出海模式，分析國別/區(qū)域選擇與評(píng)估，梳理藥械企業(yè)出海挑戰(zhàn)與展望，為藥械出海提供全面深入的洞察與指引。

    在新政利好和市場(chǎng)信號(hào)的推動(dòng)下，中國藥械企業(yè)出海正迎來新的發(fā)展階段。政策的鼓勵(lì)與新出海模式為企業(yè)出海帶來前所未有的發(fā)展機(jī)遇，而市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新和高質(zhì)量產(chǎn)品的需求也在不斷釋放。

    白皮書顯示，企業(yè)在選擇出海模式時(shí)，需要根據(jù)自身產(chǎn)品管線特性、資源實(shí)力和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)期靈活決策。尤其在當(dāng)前資本環(huán)境和國際市場(chǎng)不確定性背景下，License-out（對(duì)外授權(quán)）和NewCo（NewCompany）模式成為熱門選擇，為企業(yè)提供了低風(fēng)險(xiǎn)、快速切入的路徑。但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，實(shí)現(xiàn)全價(jià)值鏈自主運(yùn)營仍是提升國際競(jìng)爭(zhēng)力的終極目標(biāo)。

    白皮書也提出了對(duì)企業(yè)出海的建議。企業(yè)應(yīng)通過加強(qiáng)與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)的合作，推動(dòng)多中心臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)透明化，逐步構(gòu)建國際信任；同時(shí)，企業(yè)應(yīng)優(yōu)化融資結(jié)構(gòu)，積極探索包括并購、戰(zhàn)略合作以及NewCo模式在內(nèi)的多元化資本運(yùn)作方式，降低資金壓力；此外，企業(yè)還需注重品牌建設(shè)和市場(chǎng)教育，通過精準(zhǔn)營銷和學(xué)術(shù)推廣提升產(chǎn)品在國際市場(chǎng)上的認(rèn)知度和競(jìng)爭(zhēng)力。通過這些舉措，企業(yè)可以不斷完善自身全鏈條運(yùn)營體系，形成從研發(fā)到商業(yè)化的內(nèi)生優(yōu)勢(shì)，為未來全球化戰(zhàn)略的穩(wěn)健推進(jìn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（編輯 張偉）