科創(chuàng)板對硬科技的集聚效應持續(xù)增強,越來越多的優(yōu)質(zhì)紅籌公司踏上“回A”之旅。9月13日晚間,又一家紅籌企業(yè)諾誠健華醫(yī)藥有限公司(簡稱“諾誠健華”)現(xiàn)身科創(chuàng)板“考場”。作為一家創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,諾誠健華此次“趕考”科創(chuàng)板,有望開啟“H+A”雙資本平臺運作模式。值得關注的是,諾誠健華不僅手握多個創(chuàng)新藥項目,其聯(lián)合創(chuàng)始人之一是知名的結(jié)構生物學家、中國科學院院士施一公。
據(jù)招股書申報稿顯示,諾誠健華是一家以卓越的自主研發(fā)能力為核心驅(qū)動力的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),擁有全面的研發(fā)和商業(yè)化能力,專注于腫瘤和自身免疫性疾病等領域,在全球市場內(nèi)開發(fā)具有突破性潛力的同類最佳或同類首創(chuàng)藥物。公司的主要產(chǎn)品之一奧布替尼(宜諾凱)已于2020年12月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市,6款產(chǎn)品處于I/II/III期臨床試驗階段,8款產(chǎn)品處于臨床前階段。公司正在以中美兩地為主的全球市場快速推進在研產(chǎn)品的臨床試驗與注冊申報工作。
去年3月,諾誠健華在港交所上市,最新市值已超過300億港元。由此,公司此次選擇已在境外上市紅籌股標準二,即“市值200億元人民幣以上,且擁有自主研發(fā)、國際領先技術,科技創(chuàng)新能力較強,同行業(yè)競爭中處于相對優(yōu)勢地位”。本次公司擬募集資金40億元,投向新藥研發(fā)項目、藥物研發(fā)平臺升級項目、營銷網(wǎng)絡建設項目、信息化建設項目,以及補充流動資金。
盡管諾誠健華尚未盈利,但公司第一個商業(yè)化的產(chǎn)品奧布替尼已被納入2021版《CSCO淋巴瘤診療指南》,被列為復發(fā)或難治性CLL/SLL和復發(fā)或難治性MCL治療的I級推薦方案,已被納入北京、上海、成都等20個省市的政府指導地方商保。公司正在積極參加2021年國家醫(yī)保談判,全力提升奧布替尼的患者可及性。
在生產(chǎn)方面,截至2021年3月31日,公司已在廣州基本完成生產(chǎn)基地一期項目建設,可用于生產(chǎn)固體分散體和多種制劑,年生產(chǎn)能力預計可達10億片量級。該基地正在進行奧布替尼片生產(chǎn)準備,預計于2021年下半年完成檢測方法、工藝轉(zhuǎn)移和相關驗證工作,2022年上半年完成相關藥品監(jiān)管部門的檢查并投入生產(chǎn)。
諾誠健華強大的創(chuàng)新研發(fā)能力離不開兩位聯(lián)合創(chuàng)始人——JisongCui(崔霽松)博士和施一公博士。JisongCui(崔霽松)博士曾擔任保諾科技(北京)有限公司的總經(jīng)理及美國默克(Merck&Co.)的早期開發(fā)團隊的負責人;施一公博士則是知名的結(jié)構生物學家,現(xiàn)為中國科學院院士、美國藝術與科學院外籍院士、美國國家科學院外籍院士、歐洲分子生物學組織(EMBO)外籍成員、清華大學生命科學學院講席教授等。公司表示,由施一公博士領銜的科學顧問委員會能夠憑借其深厚的學術洞見,幫助公司顯著提高基于基因組學和蛋白質(zhì)結(jié)構的藥物設計能力與新靶點發(fā)現(xiàn)能力。
由于公司任何單一股東持股比例均低于30%,任何單一股東均無法控制股東大會或?qū)蓶|大會決議產(chǎn)生決定性影響,故公司無控股股東和實際控制人。
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