本報記者 鄭馨悅
近日,上海誼眾于發布了2022年第一季度業績報告。財報顯示,報告期內,公司實現營收3434萬元,較上一季度——2021年第四季度環比增長742%。
4月20日,創新藥企上海誼眾藥業股份有限公司(后簡稱“上海誼眾”)股價持續上漲。截至當日收盤,公司股價報收69.88元/股,創下自2021年9月科創板上市以來新高。就在前一日,上海誼眾以股價大漲20%,登上當日龍虎榜。
值得注意的是,迄今為止,上海誼眾僅有一款商業化產品——紫杉醇膠束,可用于一線晚期非小細胞肺癌治療。對于單款產品撐起核心業績,公司方面多次對外表示,接下來將繼續開展紫杉醇膠束擴大適應癥研發,從而鞏固業績增長性。
一款新藥帶來業績翻倍
上海誼眾紫杉醇膠束針對的首個適應癥——非小細胞肺癌治療,一直是全球藥企研發的熱門方向。
其市場應用前景在我國尤為廣闊。據國家癌癥中心2021年發布的最新報告顯示,我國肺癌每年新發病例約78.1萬,發病率和死亡率均高居榜首,其中非小細胞肺癌占到所有肺癌患者的80%到85%。
作為境內外此前均未上市的紫杉醇膠束類產品,上海誼眾一直在為其紫杉醇生產及銷售作相關規劃。2021年9月份,就在國家藥監局批準上海誼眾紫杉醇膠束上市前一個月,公司完成了在資本市場募資計劃。
根據募資用途,公司在科創板所募10.33億元資金中,近七成將用于500萬支紫杉醇膠束類規模化生產、擴大適應癥研發及相關營銷網絡建設。
同時,公司還在籌建八大營銷區,預計在三年內打造一支約600人的營銷隊伍,從而到2023年覆蓋全國600余家三級醫院和不超過300家DTP藥房。
今年2月份,上海誼眾與本土醫藥銷售公司百洋醫藥達成了合作協議,雙方將就紫杉醇膠束的商業化開展合作。
此次是上海誼眾紫杉醇膠束自獲批后,交出的首個完整季度銷售業績財報。多位醫藥投資者向《證券日報》記者表示,銷售的反應速度的確快,但考慮到市場空間,業績增長基本還是在預期范圍內。
多元布局鞏固“護城河”
像上海誼眾這樣依靠單一產品撐起的創新藥企,不在少數。同樣,在上述投資者看來,這類藥企亟須向市場驗證的問題也比較統一:如何持續保持市場優勢地位,從而獲得穩定的現金流。
在此之前,國內已經涌現多種針對非小細胞肺癌的療法,包括多種劑型紫杉醇、PD-1等。尤其是針對后者,多家布局PD-1非小細胞肺癌的藥企在近年陸續通過進入醫保,獲得市場份額增長。
短時間來看,上海誼眾的紫杉醇膠束依舊具備競爭力。根據PDB綜合醫藥終端市場數據,紫杉醇制劑作為臨床基礎化療用藥的市場地位沒有改變,且白蛋白紫杉醇正在對普通紫杉醇和紫杉醇脂質體進行快速替代。
第三方咨詢機構弗若斯特·沙利文分析師郭瀚隆向《證券日報》記者表示,由于紫杉醇的低水溶性,其注射劑通常需要添加蓖麻油和無水乙醇作為溶劑,因此傳統紫杉醇在使用前需要注射抗過敏藥物進行預處理,但其副作用依然較大,容易產生嚴重不良反應,導致患者不耐受而停藥,影響治療效果。
在他看來,紫杉醇經歷了多種劑型優化,不同劑型的紫杉醇在臨床效果上幾乎等效,但在安全性上存在一定的差異。
“從目前來看,紫杉醇膠束是通過聚乙二醇-聚丙交酯兩親嵌段共聚物為載體,包裹紫杉醇從而增加其溶解度,在臨床使用中也不需要抗過敏預處理,安全性有較大提升,是非常有潛力的紫杉醇新劑型。”郭瀚隆表示。
同時,作為治療腫瘤疾病化療的基石藥物,上海誼眾表示,目前仍在致力于推動紫杉醇膠束用于小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、胃癌等癌種的擴大適應癥臨床試驗工作。
類似的研發策略也被運用到公司的另一大管線——卡巴他塞研發上,其選擇的第一個適應癥同樣是前景較為廣闊的前列腺癌。同樣,現階段國內尚無卡巴他賽相關原料藥及藥物制劑上市。
顯而易見,上海誼眾現階段選擇的路徑是從單一的研發型企業轉變為集研發、生產和銷售為一體的制藥企業。而隨著紫杉醇膠束的銷售推進,以及多個適應癥、卡巴他塞研發并行,今年勢必將成為上海誼眾的發展關鍵年。
(編輯 張偉)
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