本報訊 （記者張敏）12月23日，港股上市公司遠大醫藥集團有限公司（以下簡稱“遠大醫藥”）發布的公告顯示，公司與祐兒醫藥科技（上海）有限公司（以下簡稱“祐兒醫藥”）達成產品合作協議，遠大醫藥獲得全球首款用于緊急治療I型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy®（優敏速®）在中國內地合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香港特別行政區的非獨家商業化權益。此次合作覆蓋2mg以及1mg兩種規格。

    過敏反應根據免疫機制可分為四種類型，其中，I型過敏反應（又稱速發型超敏反應）的主要特征是反應迅速，通常在接觸過敏原后數分鐘至數小時內發作。在I型過敏反應中，嚴重過敏反應是最為危急的一種情況。由于嚴重過敏反應的進程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循環系統。因此，第一時間進行醫學干預對于患者的生存獲益至關重要。

    如何優化嚴重過敏反應的急救流程，成為當前亟待解決的重要問題，而推動治療藥物——腎上腺素的院外覆蓋正成為解決該問題的答案之一。目前，腎上腺素是國內外主流的嚴重過敏反應臨床指南或專家共識明確推薦的嚴重過敏反應的首選急救藥物。

    長期以來，全球腎上腺素主要通過注射形式給藥，包括僅在院內使用的腎上腺素注射液和可在院外自行給藥的腎上腺素自動注射筆，而中國市場上目前僅有腎上腺素注射液獲批上市。這種注射給藥的方式，需給藥者具備一定的醫療操作專業性，一定程度上限制了腎上腺素的使用場景和用藥便捷性，這也影響了腎上腺素藥物在嚴重過敏反應患者中的實際應用。

    據弗若斯特沙利文數據，2025年中國過敏性疾病藥物市場預計達到96億美元，2030年預計達到162億美元，其中腎上腺素市場2025年達到11億美元。

    優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的用于I型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的非注射治療產品，其采用創新的鼻噴給藥方式，使用便捷，小巧易攜帶，能夠在發生過敏反應的緊急情況下，第一時間由患者本人或他人完成給藥。該產品擁有長達30個月的保質期，能顯著減少因藥品過期造成的浪費，減輕患者的經濟與用藥負擔。

    優敏速®的2mg規格產品已于2024年8月份相繼在美國和歐盟地區獲批上市，并于2024年12月份向國家藥監局遞交了上市申請并獲得受理；1mg規格產品于2025年3月份在美國獲批上市。1mg及2mg規格產品于2025年9月份在日本獲批上市。

    本次合作由遠大醫藥位于北京市昌平區的子公司遠大醫藥（北京）有限公司主導推進，并計劃在產品獲批后的24個月之內實現本地化生產。

    此次布局優敏速®，將助力遠大醫藥在院內、院外及社會三大急救場景的深度滲透，為其在心腦血管疾病治療領域，尤其在腎上腺素領域的長期領先地位奠定了堅實基礎，有望在滿足臨床急需、提升患者救治效果的同時，進一步鞏固并擴大市場份額。

（編輯 李家琪）