本報記者 謝嵐

    8月26日晚，京新藥業(yè)（002020）發(fā)布公告稱，與韓國B-PS公司簽署了新藥合作協(xié)議。協(xié)議約定京新藥業(yè)獲得B-PS公司在研產(chǎn)品—JBPOS0101兩個臨床適應(yīng)癥（嬰兒痙攣癥、局灶性癲癇）在中國大陸地區(qū)（含中國香港、中國澳門）的獨家臨床研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。京新藥業(yè)向B-PS公司支付首付款500萬美元、最高不超過3500萬美元的里程碑付款、以及按產(chǎn)品銷售總額提成的特許權(quán)使用費。

    京新藥業(yè)表示，此次交易是公司聚焦精神神經(jīng)和心腦血管領(lǐng)域積極打造核心競爭力的重要措施，引進(jìn)抗癲癇1類新藥，將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)癲癇管線產(chǎn)品，提升市場競爭力，對公司藥品業(yè)務(wù)產(chǎn)生積極影響。

    本次交易引進(jìn)JBPOS0101的兩個適應(yīng)癥，其中嬰兒痙攣癥處于美國II期臨床中，局灶性癲癇已完成美國I期臨床。公司計劃嬰兒痙攣癥在合作方完成美國IIa試驗后，于2022年同步開展國內(nèi)的關(guān)鍵性臨床試驗用于上市申請；局灶性癲癇在合作方完成韓國概念性光敏癲癇試驗后，同步開展國內(nèi)的關(guān)鍵性臨床試驗用于上市申請。

    據(jù)悉，JBPOS0101通過結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電，屬于FirstinClass（全球首創(chuàng)），目前全球范圍內(nèi)無同靶點藥物上市，JBPOS0101更是被美國國立衛(wèi)生研究院紅皮書列為最具潛力的癲癇藥物。臨床前研究顯示，JBPOS0101對多種癲癇動物模型安全有效；同時已有臨床數(shù)據(jù)顯示，JBPOS0101有效控制嬰兒痙攣癥發(fā)作和光敏性癲癇發(fā)作（常作為局灶性癲癇概念驗證性試驗）。

    業(yè)內(nèi)人士介紹，癲癇的治療方式主要分為藥物、手術(shù)和其他治療（如飲食、生物反饋等），70%的病人通過藥物治療可以得到有效控制。目前我國約有600萬左右的活動性癲癇（1年或2年內(nèi)仍有發(fā)作的癲癇）患者，同時每年有40萬左右新發(fā)癲癇患者。

    IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2020年全球抗癲癇藥市場約184億美元，而中國市場約5.34億美元，占比僅0.3%。隨著國內(nèi)醫(yī)療保險、養(yǎng)老保險等社會保障體系的逐步完善，癲癇患者就診意識逐漸提高，抗癲癇藥物國內(nèi)增長空間可觀。京新藥業(yè)基于其完善的抗癲癇藥物產(chǎn)品布局，有望搶占國內(nèi)抗癲癇藥物新一輪靶點競爭的先機(jī)。

    據(jù)京新藥業(yè)同日披露的2021年半年報顯示，公司上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入16.60億元，凈利潤2.71億元，均保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次京新藥業(yè)與韓國B-PS公司就癲癇1類新藥達(dá)成獨家合作，JBPOS0101作為全新機(jī)制的抗癲癇藥物，不僅將為廣大癲癇患者帶來全新的治療方法和手段，同時也將為京新藥業(yè)精神神經(jīng)領(lǐng)域帶來新的業(yè)績增長點。

（編輯 上官夢露）