(中間為肖偉 攝影/張志偉)
本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 張志偉 左永剛
3月20日,十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議第五場(chǎng)“代表通道”開(kāi)啟。9名全國(guó)人大代表接受采訪。江蘇康緣集團(tuán)有限公司董事長(zhǎng)、黨委書(shū)記肖偉接受中外媒體采訪時(shí)表示,目前中國(guó)中成藥尚沒(méi)有一個(gè)以藥品的身份進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng),完成注冊(cè)。
記者就中藥在走向世界的過(guò)程中當(dāng)前還存在的一些問(wèn)題提問(wèn),肖偉回答稱,中醫(yī)藥事業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)一直受到黨和國(guó)家的高度關(guān)注,十九大提出了支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展,堅(jiān)持中西醫(yī)并重的發(fā)展要求,中藥發(fā)展,在近幾年當(dāng)中形成了天時(shí)地利人和的大好局面。
“至今為止,我們的中成藥沒(méi)有一個(gè)以藥品的身份正式進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng),在國(guó)際完成注冊(cè)。也就意味著我們的中成藥不能夠作為藥品堂堂正正的進(jìn)入到國(guó)際主流藥品市場(chǎng)。”肖偉說(shuō),近幾年中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了很好的發(fā)展,有近萬(wàn)億的規(guī)模,但是中醫(yī)藥國(guó)內(nèi)的形勢(shì)很好,在國(guó)際上尚不容樂(lè)觀。
中國(guó)中藥國(guó)際化路還很長(zhǎng),主要有兩方面的原因:一是中西醫(yī)之間的理論差異性比較大,二是中藥本身是藥,是藥就應(yīng)該要符合藥物的安全、有效,質(zhì)量均勻可控的藥物屬性,但目前中藥來(lái)源一些天然產(chǎn)物,復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)比化學(xué)藥復(fù)雜,也制約了均勻性和安全有效。
目前已經(jīng)有一批中藥企業(yè)和中藥人開(kāi)始做中藥國(guó)際化注冊(cè)工作,并且經(jīng)歷了很長(zhǎng)的時(shí)間,肖偉表示,中藥國(guó)際化要真正制定中醫(yī)藥形成標(biāo)準(zhǔn),“不是說(shuō)中藥現(xiàn)在沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn),我們中藥的標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際化相比還有差距,要形成中成藥在治療領(lǐng)域當(dāng)中療效和評(píng)價(jià)這些標(biāo)準(zhǔn)的建立。”
肖偉建議,要建立從原料到生產(chǎn)過(guò)程、到成品的系列標(biāo)準(zhǔn)體系,中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建立,對(duì)于滿足于國(guó)際藥品注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)建立是非常重要的。
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