本報(bào)訊 10月29日晚間，奧賽康（002755.SZ）發(fā)布2021年第三季度報(bào)告。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.44億元；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)3.92億元，同比下降18.21%。同期，研發(fā)投入同比增加7695萬元，增長(zhǎng)45.74%。

    資料顯示，奧賽康作為國(guó)內(nèi)抗消化性潰瘍質(zhì)子泵抑制劑細(xì)分領(lǐng)域龍頭，近年來在腫瘤、抗耐藥感染、慢性病等領(lǐng)域動(dòng)作頻頻，產(chǎn)品組合不斷豐富。公司表示：“目前已初步完成從‘首仿為主、仿創(chuàng)結(jié)合’向‘創(chuàng)新藥為主、高端首仿藥為輔’的產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級(jí)。”

    奧賽康近年來持續(xù)加大研發(fā)投入。2018-2020年，奧賽康研發(fā)投入分別為2.9億元、3.93億元、4.08億元，占營(yíng)業(yè)收入比重分別達(dá)7.38%、8.69%、10.79%，占比逐年提高。2021年前三季度，研發(fā)投入再次同比大幅增長(zhǎng)45.74%。

    奧賽康主要在研項(xiàng)目共計(jì)71項(xiàng)，重點(diǎn)聚焦小分子靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時(shí)，圍繞腫瘤免疫領(lǐng)域布局生物創(chuàng)新藥，包含第三代EGFR-TKI、Claudin18.2單抗等。2020年及2021年上半年，奧賽康抗腫瘤類產(chǎn)品收入分別為8.29億元和3.9億元，各占營(yíng)業(yè)收入的21.92%和23.31%，已成為公司的重要營(yíng)收構(gòu)成。中國(guó)抗腫瘤藥物市場(chǎng)一直呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)，據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，2021年中國(guó)抗腫瘤藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2406億。

    目前，公司通過自主研發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥ASK120067處于臨床Ⅱ期數(shù)據(jù)整理期，一線用藥的Ⅲ期臨床也正在同步開展中。奧賽康現(xiàn)已上市17個(gè)抗腫瘤藥注射劑產(chǎn)品，品種數(shù)量業(yè)內(nèi)排名第三，同時(shí)完成了未來十年上市新品的布局。截至2021年6月，公司抗腫瘤藥產(chǎn)品注射用地西他濱、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液、注射用培美曲塞二鈉、注射用奈達(dá)鉑已通過注射劑質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)，可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)臨床用藥替代進(jìn)口，充分挖掘存量市場(chǎng)。同時(shí)，新批準(zhǔn)上市的抗腫瘤藥注射用替莫唑胺也視同通過藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

    在耐藥菌感染領(lǐng)域，奧賽康已形成不同梯度、針對(duì)不同耐藥感染的系列產(chǎn)品線布局。近日，奧賽康的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉（奧佳澤®），成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的進(jìn)口原料的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。此外，公司已自研上市奧替加®（注射用替加環(huán)素）、愛宣奧®（泊沙康唑注射液）、奧新澤®（注射用達(dá)托霉素）等一系列臨床亟需產(chǎn)品，未來還將上市艾沙康唑、德拉沙星、多個(gè)針對(duì)耐藥菌的1類新藥等重磅產(chǎn)品。

    在高端仿制藥方面，奧賽康也將迎來大規(guī)模收獲期。據(jù)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2021年至今奧賽康在上市申請(qǐng)、申請(qǐng)臨床等方面均有突破。其中，注射用伏立康唑、哌柏西利膠囊、塞瑞替尼膠囊、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯提交上市申請(qǐng)，注射用福奈妥匹坦帕洛諾司瓊獲批臨床，注射用德拉沙星治療急性細(xì)菌性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染的Ⅲ期臨床研究正在進(jìn)行中。

    奧賽康還首家完成艾曲泊帕乙醇胺片臨床生物等效性研究并申報(bào)生產(chǎn)。此外，奧賽康通過自主研發(fā)拿下了泊沙康唑注射液的批文，同時(shí)與上海宣泰藥業(yè)合作獲得了泊沙康唑腸溶片大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣、商業(yè)及代理銷售權(quán)。（向炎濤）

（編輯 李波）