本報訊 11月18日晚間，天藥股份公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于重酒石酸去甲腎上腺素注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

    據(jù)了解，重酒石酸去甲腎上腺素注射液可用于某些急性低血壓狀態(tài)的血壓控制，作為輔助治療手段，可治療血容量不足導(dǎo)致的休克、心跳驟停復(fù)蘇后血壓維持等。目前，國內(nèi)有7家企業(yè)的重酒石酸去甲腎上腺素注射液獲批上市，其中金耀藥業(yè)是國內(nèi)該品種藥品通過一致性評價的第二家企業(yè)。

    從市場規(guī)模來看，重酒石酸去甲腎上腺素注射液國內(nèi)市場前景可觀。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，重酒石酸去甲腎上腺素注射液2019年銷售額約10億元，2020年銷售額約12億元。

    根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品質(zhì)量和療效等同于原研藥品，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。同時，在帶量采購等一系列醫(yī)改政策的影響下，越來越多的未通過一致性評價藥品被攔在集采門外。

    在這樣的大背景下，天藥股份緊跟國家政策，加快一致性評價工作進(jìn)程。今年以來，天藥股份旗下已有多個藥品過評，此前過評的藥品包括鹽酸腎上腺素注射液、5個規(guī)格的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、異煙肼注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、鹽酸利多卡因注射液、氨茶堿注射液等。過評藥品將有利于天藥股份在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢地位，國內(nèi)市場份額有望進(jìn)一步擴大。（記者/謝嵐）

（編輯 田冬）