本報記者 蘭雪慶

    11月27日，恒瑞醫藥發布公告稱，公司及子公司獲得了注射用卡瑞利珠單抗、蘋果酸法米替尼膠囊、SHR1701注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

    記者了解到，公司卡瑞利珠單抗目前已有6項適應癥獲批上市，是獲批適應癥最多的國產PD-1單抗藥物。而本次試驗中，恒瑞醫藥將開展卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼和注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療晚期實體腫瘤患者的開放、多中心的Ib/II期臨床研究，為腫瘤患者帶來新的治療選擇。

    有業內分析師向《證券日報》記者表示：“今年以來，恒瑞醫藥布局創新藥物臨床試驗的步伐不斷加速，創新成果也帶來了新的盈利增長點。僅上半年，公司創新藥實現銷售52.07億元，同比增長43.8%，為公司貢獻了近四成的營收。盡管第三季度因疫情散發、PD-1醫保降價等原因，導致營收增速放緩，但在帶量采購、CDE新政背景下，未來恒瑞向高端創新藥、國際市場布局的盈利空間很大。”

    財務數據顯示，受國家和地方帶量采購的影響，恒瑞的仿制藥產品（占總營收比重約50%-60%）銷售下滑，去年11月開始執行的第三批集采涉及的6個藥品，今年上半年銷售收入環比下滑57%。此外，公司主要新藥卡瑞利珠單抗自今年3月1日起開始執行醫保談判價格，降幅達85%，導致公司業績承壓，疊加疫情多點突發、醫院端影響，今年第三季度，公司營收同比下滑14.85%至69億元。

    不過相比于集采“陣痛”，恒瑞的創新藥板塊為公司帶來了新的成長空間。據華鑫證券研究員杜永宏分析：“公司創新藥的陸續上市和銷售增長將逐步優化公司的產品結構，目前公司共有8個創新藥，在適應癥的持續拓展下有望實現快速增長。”

    從研發投入看，今年前三季度公司研發費用達41.42億元（同比增長23.86%），占銷售收入的比重高達20.51%。其中第三季度研發投入達15.61億元。研發費用率的持續攀升，也表明了恒瑞在抗腫瘤創新藥領域的戰略重心。

    在杜永宏看來，目前，恒瑞除了腫瘤，在自免、代謝疾病、疼痛、抗感染等其他治療領域也有多項儲備在研產品；在國際化領域，公司已有7項國際多中心三期臨床正在進行，卡瑞利珠+阿帕替尼一線治療肝癌適應癥最快有望明年向FDA提交上市申請。隨著研發進程持續加快和國際化進程提速的背景下，公司研發費用預計還將持續高增長。

    值得一提的是，除了聚焦自有管線研發外，恒瑞也開展了與其他藥企間的授權引進合作。日前，公司與基石藥業達成協議，引進抗CTLA-4單克隆抗體CS1002在大中華地區權益。據悉，CTLA-4是腫瘤免疫靶點，目前國內僅一款藥物獲批，這也是恒瑞今年引進的第四個腫瘤藥物。

    談及上述合作對公司的影響，恒瑞醫藥表示：“本次交易將進一步加強公司產品管線豐富程度，將對公司未來的盈利能力、業績增長、產品格局及行業地位產生積極促進作用。”

    看懂平臺獨立經濟學家、財經評論員王赤坤在接受《證券日報》記者采訪時表示：“當前醫藥行業紅利消失，競爭異常激烈。醫藥公司紛紛在戰略層面展開角逐，多元產品升級、多元創業和多元并購，或轉型升級。集采背景下，國內藥企間授權引進合作在近年來成倍增加，旨在試圖進入新的細分市場，獲取新的行業機會。”

    對此，恒瑞醫藥也表示：“國內創新型生物醫藥行業同質化競爭嚴重，研發、人力、生產等各項成本快速上漲，生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。公司迫切需要集中資源在創新和國際化方面實現快速突破。未來，公司將加強管理、提質增效，推進運營改革，加速創新轉型升級。”

（編輯 崔漫 孫倩）