本報記者 曹衛新

    12月22日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購文件（GH-HD2025-1）》（以下簡稱“《采購文件》”）的公告，采購范圍涵蓋藥物涂層球囊類和泌尿介入類兩大品類，這意味著第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購正式開啟。2026年1月13日，第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購將在天津開標。

    12個核心品種需求規模可觀

    《采購文件》顯示，本次第六批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購明確納入12個重點品種。其中，藥物涂層球囊類耗材包含冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）4個品種；泌尿介入類則涵蓋輸尿管介入導絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴張導管（含測壓與非測壓功能）、泌尿取石網籃、一次性輸尿管軟鏡導管（含測壓與非測壓功能）、腎造瘺套件等8個品種。對輸尿管介入導絲、泌尿取石網籃的芯絲材質明確要求為鈦合金。

    從需求量來看，藥物涂層球囊類醫用耗材類別中，冠狀動脈藥物涂層球囊年度需求量達61.48萬個，外周血管類（含動靜脈瘺透析通路、膝上部位、膝下部位）合計需求超7.53萬個；泌尿介入類中，輸尿管介入導絲單一品類年度需求達137.24萬個，泌尿取石網籃需求達28.47萬個。

    依據采購文件，本輪集中帶量采購周期自聯盟各地區中選結果實際執行日起至2028年12月31日。醫療機構應嚴格履行合同要約，按要求完成各年度協議采購量，原則上每年度總協議采購量不低于前一年總實際使用量的90%，各中選企業每年度協議采購量不低于同中選企業上年協議采購量。

    在此之前，國家組織高值醫用耗材集中帶量采購已開展五批，采購范圍覆蓋冠脈支架、人工關節、脊柱類耗材、人工晶體、運動醫學、人工耳蝸、外周血管支架等多個品類。

    中關村物聯網產業聯盟副秘書長袁帥在接受《證券日報》記者采訪時表示：“集采政策的落地實施，為國內優質企業構建了公平競爭的廣闊舞臺。隨著多批次高值醫用耗材集采落地，行業已形成‘集采促創新、創新推進行業升級’的良性循環。本次集采重點覆蓋藥物涂層球囊、泌尿介入類兩大高值耗材類別，為國內優質企業提供了在全球醫用耗材市場中打造中國品牌核心競爭力的寶貴機遇。”

    引入“錨點價格”及多重“復活”機制

    依據《采購文件》，本次集采中選規則設置了A、B兩個競價單元，實行分單元競價的中選機制。

    在單元劃分上，同一品種內，累計需求量前85%且具備全國供應能力的企業，將進入A競價單元；若該單元企業數量不足5家，將從合格申報企業中遞補至5家。其他有效申報企業進入B競價單元。后續競價環節，各品種按所屬競價單元開展價格競爭，中選門檻清晰明確。

    記者注意到，此輪集采引入了“錨點價格”及多重“復活”機制。其中，“錨點價格”為同競價單元入圍點有效申報企業“競價比價價格算數平均價點65%”與“最低競價比價價格”二者取高值。企業競價比價價格需不高于本單元“錨點價格”的1.5倍，方可獲得競價中選資格。

    “集采把‘入院門檻’轉化為‘價格+供應能力’，只要國產廠商報價在錨點價格區間內，就可一次性進入全國31省市醫院，省去傳統3年至5年臨床推廣周期。”眾和昆侖（北京）資產管理有限公司董事長柏文喜對《證券日報》記者表示。

    而在“復活”機制方面，本輪集采為未通過規則一中選的企業提供了補充中選路徑。規則一中入圍但未中選的企業，未入圍但首次報價不高于同品種最高有效申報價70%的企業，可以通過一定流程重新報價。

    “此次集采創新引入的‘錨點價格’和多重‘復活’機制，在保障企業合理利潤、鼓勵技術創新方面發揮了重要作用，有望實現‘降價惠民’與‘企業可持續發展’的雙贏。以‘錨點價格’的設定為例，其綜合考慮了同競價單元入圍的有效申報企業的競價比價價格，取算數平均價的65%與最低競價比價價格中的較高值。這一機制既避免了企業過度低價競爭，保障了企業的合理利潤空間，又為企業提供了明確的價格參考，引導企業合理定價。”袁帥表示。

    上海與梅管理咨詢合伙企業合伙人沈萌在接受《證券日報》記者采訪時表示：“集采既為企業帶來穩定的訂單需求，助力市場規模擴容，也對企業收益空間形成了一定的考驗。此次集采推出的部分措施，有望通過合理調控為行業營造更健康的競爭環境，在一定程度上緩解惡性競價壓力。”

（編輯 喬川川）