本報記者 張敏
3月1日晚間,在中國香港及美國兩地上市的創新藥企再鼎醫藥公布2020年下半年業務進展及全年財務結果。數據顯示,公司2020年全年的收入為4900萬美元,其中包括則樂銷售收入3210萬美元及愛普盾銷售收入1640萬美元。而2019年全年收入為1300萬美元,其中則樂和愛普盾的銷售收入分別為660萬美元和640萬美元。
此外,公司去年的研發支出為2.227億美元,而2019年則為1.422億美元,同比增長約57%。再鼎醫藥稱,研發開支的增加主要由于授權合作協議的預付款和里程碑付款、進行中及新開展的后期臨床研究費用、增聘研發人員的工資及工資相關開支,以及內部開發項目擴展而產生的相關費用所致。
對于創新藥企而言,衡量企業價值的重要指標是所布局的產品研發管線以及臨床、上市進展以及商業化進程。
再鼎醫藥介紹,去年公司在中國內地成功上市了則樂(ZEJULA)用于二線及一線卵巢癌和愛普盾(Optune)用于新發及復發膠質母細胞瘤治療;另外,在中國內地提交了擎樂(QINLOCK)用于治療晚期胃腸道間質瘤(GIST)及紐再樂(NUZYRA)用于治療社區獲得性細菌性肺炎(CABP)、急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)的新藥上市申請(NDA),均獲國家藥品監督管理局授予的優先審評資格;此外,公司還聯手其他企業攜手合作開發五種創新藥物,這使得再鼎醫藥產品管線進一步擴大。
“目前再鼎醫藥的產品管線已經擁有21個候選藥物,包括17個處于臨床開發階段的產品、11個處于臨床后期開發階段的產品及五個已在美國獲批的產品。我們擁有全球權利的內部開發產品管線已增至7個,其中三個已處于全球臨床開發階段。”再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士表示。
對于未來的進展,杜瑩介紹:“2021年,我們期待擎樂及紐再樂在中國內地獲批上市,這將使我們的商業化產品總數增至四個。我們還計劃在中國內地提交腫瘤電場治療用于胸膜間皮瘤和MARGENZA用于HER2陽性乳腺癌的新藥上市申請,并就efgartigimod的注冊方式向國家藥品監督管理局進行咨詢。目前,efgartigimod已由我們的合作伙伴argenx在美國提交上市申請用于治療全身型重癥肌無力。除此之外,我們還有望獲得多項產品及候選產品的新臨床研究數據。”
3月2日,再鼎醫藥港股上漲7.51%,收于1231港元/股。
(編輯 喬川川)
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