本報(bào)記者 蒙婷婷

    9月7日晚間，康華生物發(fā)布公告稱，公司近日收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，同意公司重組六價(jià)諾如病毒疫苗在美國(guó)進(jìn)入臨床研究。

    公告顯示，重組六價(jià)諾如病毒疫苗適用于預(yù)防諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎。諾如病毒是全球范圍內(nèi)引起全年齡段人群急性腸胃炎流行及暴發(fā)的主要病原體之一，目前全球范圍內(nèi)尚無(wú)對(duì)癥治療藥物或預(yù)防疫苗產(chǎn)品獲批上市。本產(chǎn)品采用基因工程技術(shù)構(gòu)建基于病毒樣顆粒（Virus-Like Particles，VLPs）的重組六價(jià)諾如病毒疫苗，涵括六種諾如病毒主要流行基因型，理論上可以預(yù)防90%以上的諾如病毒感染及其引起的急性腸胃炎，具有應(yīng)用前景。

    康華生物表示，公司重組六價(jià)諾如病毒疫苗在美國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，公司將積極推動(dòng)重組六價(jià)諾如病毒疫苗的臨床研究，若該疫苗研發(fā)成功，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品布局，增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，為公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

（編輯 張偉）