本報記者 桂小筍
9月24日晚間,金發(fā)拉比發(fā)布公告稱,收到國家藥監(jiān)局此前對公司下屬化妝品廠進行的飛行檢查結果。金發(fā)拉比稱,此次事件涉及的是配套產(chǎn)品化妝品品類,2022年全年營業(yè)收入約2518.93萬元,占公司2022年營業(yè)收入的10.27%。公司化妝品生產(chǎn)廠9月23日停止生產(chǎn)繼續(xù)整改,近期將申請藥監(jiān)部門復查,爭取盡快恢復生產(chǎn)。
上海明倫律師事務所律師王智斌告訴《證券日報》記者,在行政法律法規(guī)的相關規(guī)定中,停產(chǎn)整改是比較嚴重的處罰行為,目的在于徹底糾正違規(guī)違法行為,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,使之達到法律規(guī)定的生產(chǎn)經(jīng)營活動條件。
北京社科院副研究員王鵬也在接受《證券日報》記者采訪時建議,上市公司在生產(chǎn)經(jīng)營過程中要加強內(nèi)控管理,強化責任人的責任。
往前回溯,據(jù)公告顯示,8月16至8月17日,國家藥監(jiān)局和廣東藥監(jiān)局聯(lián)合檢查組對金發(fā)拉比下屬化妝品生產(chǎn)廠進行了化妝品生產(chǎn)全程的現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)管理存在不符合《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點》等相關規(guī)定,需要整改。
金發(fā)拉比表示,公司在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題;在物料與產(chǎn)品管理方面存在未按規(guī)定貯存物料、處理不合格物料等問題;在生產(chǎn)過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產(chǎn)產(chǎn)品、未真實準確填寫生產(chǎn)記錄等問題。
對此,國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對金發(fā)拉比涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查,并評估相關產(chǎn)品安全風險,按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回,必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監(jiān)局。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題,廣東省藥品監(jiān)督管理局已責令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營,并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認、發(fā)布復產(chǎn)通告前不得恢復生產(chǎn)。有關整改和復產(chǎn)情況及時報告國家藥監(jiān)局。
金發(fā)拉比稱,8月17日公司收到廣東省藥監(jiān)局《責令改正通知書》后,公司高度重視,立即組織內(nèi)部整理整頓,按要求認真進行整改;9月18日,公司已將整改報告報送廣東省藥監(jiān)局和國家藥監(jiān)局。9月22日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《通告》后,公司化妝品生產(chǎn)廠立即停產(chǎn),積極按要求繼續(xù)整改。
王鵬告訴《證券日報》記者,上市公司及其下屬企業(yè)在生產(chǎn)過程中被查出存在違規(guī)等“瑕疵”需要引起重視,“首先,上市公司合規(guī)性有明確系統(tǒng)的要求;其次,在注冊制改革大背景下,信息披露要求嚴格,上市公司日常經(jīng)營活動中的任何‘風吹草動’都有可能帶來一系列問題。在這種情況下,要合規(guī)、合法經(jīng)營,建立好的內(nèi)部管控體系,對生產(chǎn)、業(yè)務、財務等環(huán)節(jié)要建立預警機制,不能等到監(jiān)管部門查出問題再被動整改。”
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