本報(bào)記者 張敏

    2月7日，美國(guó)商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）發(fā)表聲明，宣布將33個(gè)總部在中國(guó)的實(shí)體列入“未經(jīng)核實(shí)名單”（UnverifiedList，簡(jiǎn)稱(chēng)UVL）。港股上市公司、醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)藥明生物的兩家子公司，即無(wú)錫藥明生物技術(shù)股份有限公司和上海藥明生物技術(shù)有限公司被列入。

    受此影響，2月8日，藥明生物股價(jià)一度大跌超30%，并在盤(pán)中暫停交易。在停牌前，其股價(jià)跌幅近23%，市值跌破3000億港元，僅剩2624億港元。醫(yī)藥外包板塊多家上市公司股價(jià)出現(xiàn)“跟跌”。

    當(dāng)日上午和中午，藥明生物分別召開(kāi)投資者會(huì)議和媒體說(shuō)明會(huì)。公司CEO陳智勝向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，“未經(jīng)核實(shí)名單”并不是人所熟知的美國(guó)“實(shí)體名單”或“黑名單”。此前曾有中國(guó)企業(yè)進(jìn)入過(guò)“未經(jīng)核實(shí)名單”之后又被撤下的案例。此事對(duì)公司的業(yè)務(wù)或?qū)θ蚝献骰锇榈某掷m(xù)服務(wù)沒(méi)有影響。“這只是個(gè)案，不會(huì)對(duì)整個(gè)醫(yī)藥外包行業(yè)產(chǎn)生負(fù)面影響。國(guó)際客戶看重的還是企業(yè)的服務(wù)能力”。

    醫(yī)藥外包巨頭

    被美納入“未經(jīng)核實(shí)名單”

    藥明生物是國(guó)內(nèi)生物藥外包賽道的龍頭企業(yè)，總市值一度超過(guò)5000億港元。然而，被美列入“未經(jīng)核實(shí)名單”后，公司市值一舉跌破3000億港元。

    遭遇“黑天鵝”事件后，藥明生物澄清稱(chēng)，“未經(jīng)核實(shí)名單”主要是基于美國(guó)機(jī)構(gòu)無(wú)法核實(shí)“接受美國(guó)出口產(chǎn)品的各方的合法性和可靠性”。該名單并不是大家熟知的“實(shí)體名單”或“黑名單”。

    在公司召開(kāi)的媒體電話會(huì)議上，藥明生物CEO陳智勝介紹稱(chēng)，此次被美納入“未經(jīng)核實(shí)名單”的產(chǎn)品包括一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過(guò)濾器。其中，一次性生物反應(yīng)器控制器為固定資產(chǎn)，在廠房建設(shè)時(shí)需要一次性購(gòu)買(mǎi)；中空纖維過(guò)濾器屬于耗材。公司上述兩種產(chǎn)品在全球均有不同的供應(yīng)商。

    “目前，無(wú)論是無(wú)錫廠房還是上海廠房都已建設(shè)完畢，所以不需要購(gòu)買(mǎi)一次性生物反應(yīng)器控制器。”陳智勝一再向投資者和媒體強(qiáng)調(diào)。

    “在過(guò)去十年，藥明生物一直獲得美國(guó)商務(wù)部批準(zhǔn)進(jìn)口部分一次性生物反應(yīng)器控制器和中空纖維過(guò)濾器。我們嚴(yán)格遵守相關(guān)出口法規(guī)，從未再出口或轉(zhuǎn)售給任何其他法律實(shí)體。美國(guó)商務(wù)部針對(duì)這些產(chǎn)品的合理使用（自用，不得轉(zhuǎn)售）具有一套例行核實(shí)程序，但過(guò)去兩年受疫情影響無(wú)法及時(shí)完成。”陳智勝表示。

    藥明生物發(fā)布聲明稱(chēng)，公司為全球客戶提供的服務(wù)不會(huì)因兩家公司被列入“未經(jīng)核實(shí)名單”而受到影響；公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)均在穩(wěn)步推進(jìn)；公司隨時(shí)準(zhǔn)備應(yīng)對(duì)美國(guó)商務(wù)部的核實(shí)檢查，同時(shí)也在積極采取臨時(shí)措施，爭(zhēng)取在檢查前將兩家公司從“未經(jīng)核實(shí)名單”上移除。

    醫(yī)藥外包行業(yè)

    面臨市值回落壓力

    近年來(lái)，生物醫(yī)藥創(chuàng)新持續(xù)不斷，新技術(shù)、新路徑層出不窮，國(guó)際醫(yī)藥研發(fā)外包需求不斷增長(zhǎng)，醫(yī)藥外包賽道因此站上風(fēng)口。疫情的發(fā)生，更是令國(guó)內(nèi)醫(yī)藥外包賽道風(fēng)生水起，行業(yè)整體呈現(xiàn)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)高速增長(zhǎng)的特征。

    醫(yī)藥外包企業(yè)的營(yíng)收主要來(lái)源于國(guó)內(nèi)外制藥巨頭的研發(fā)支出。

    2月7日，藥明生物發(fā)布2021年業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)公司去年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)及歸屬于公司權(quán)益股東的利潤(rùn)同比分別增長(zhǎng)105%以上及98%以上。1月16日，凱萊英發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告稱(chēng)，預(yù)計(jì)去年收入45.05億元至46.62億元，同比增幅區(qū)間為43%至48%。其中，公司去年第四季度實(shí)現(xiàn)收入16.75億元至17.3億元，同比增幅區(qū)間為57%至62%；剔除匯率影響，公司去年全年及第四季度分別同比增長(zhǎng)52%至57%、62%至67%。

    不過(guò)，靚麗的業(yè)績(jī)難以掩蓋市場(chǎng)的擔(dān)憂，產(chǎn)業(yè)鏈上下游以及政策層面的任何風(fēng)吹草動(dòng)都牽動(dòng)著醫(yī)藥外包行業(yè)的敏感神經(jīng)。

    2021年7月份，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，旨在遏制微創(chuàng)新、偽創(chuàng)新。通知發(fā)布后，扮演醫(yī)藥創(chuàng)新“賣(mài)水人”角色的醫(yī)藥外包服務(wù)板塊股價(jià)出現(xiàn)大幅波動(dòng)。

    2021年末，美國(guó)商務(wù)部宣布，計(jì)劃把額外幾十個(gè)中國(guó)公司加入實(shí)體清單，包括一些生物科技公司。自此，多家醫(yī)藥外包龍頭企業(yè)開(kāi)啟深度回調(diào)模式。自2021年12月份以來(lái)，截至2022年2月7日收盤(pán)，港股上市公司中的昭衍新藥、泰格醫(yī)藥、凱萊英、康龍化成整體跌幅超20%。如果把統(tǒng)計(jì)區(qū)間拉長(zhǎng)，上述公司的股價(jià)回撤幅度將更大。

    醫(yī)藥戰(zhàn)略專(zhuān)家史立臣向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，被美納入“未經(jīng)核實(shí)名單”會(huì)對(duì)一些以海外業(yè)務(wù)為主的醫(yī)藥外包企業(yè)產(chǎn)生一些負(fù)面影響。

    一位不愿具名的分析人士對(duì)記者表示：“被納入‘未經(jīng)證實(shí)名單’，確實(shí)會(huì)引發(fā)投資者擔(dān)憂。但國(guó)家不斷鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新，醫(yī)藥外包行業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移的跡象較為明顯，一時(shí)的挫折不會(huì)改變行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)。”