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華領醫(yī)藥降糖創(chuàng)新藥獲批 將進一步開發(fā)新藥

2022-10-11 20:32  來源:證券日報網(wǎng) 

    本報記者 鄭馨悅 見習記者 孫文青

    10月10日,在華領醫(yī)藥-B(股票代碼:02552.HK,簡稱“華領醫(yī)藥”)多格列艾汀(商品名:華堂寧)獲批交流會上,公司創(chuàng)始人兼首席科學官陳力表示,“藥品價格將在未來十天到兩周時間內公布,應該是一個非常適合糖尿病治療和管理,并且能夠體現(xiàn)多格列艾汀創(chuàng)新性的價格。”

    華堂寧是華領醫(yī)藥近期在國內獲批上市的一款降糖創(chuàng)新藥物,用于治療2型糖尿病。據(jù)公司介紹,這也是全球范圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物。“估計首張?zhí)幏綍?0-15天之后出來。”陳力稱,在進入中國醫(yī)保市場之后能實現(xiàn)放量,華領醫(yī)藥更關注明年醫(yī)保談判。

    已為進入2023年醫(yī)保談判做相關準備

    在華堂寧獲批之前,根據(jù)咨詢機構Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年中國糖尿病患病人數(shù)已超過1.3億,預計中國糖尿病患病人數(shù)將在2030年達到1.7億。2020年中國糖尿病藥物市場規(guī)模為632億元人民幣,預計在2030年將達到1675億元。現(xiàn)有百億元規(guī)模的中國糖尿病藥物市場中,傳統(tǒng)藥物仍占據(jù)較大比例。

    一位券商醫(yī)藥首席分析師告訴《證券日報》記者,傳統(tǒng)藥物尚不足以根治或緩解臨床問題。因此,國內一些創(chuàng)新藥企在新型降糖藥物多采取跟隨海外市場管線布局策略,仍有充足競爭空間。當然,后續(xù)藥企銷售能力也是重中之重。

    陳力表示,在該藥上市獲批兩年前,華領醫(yī)藥即交由拜耳負責其在中國的市場營銷、推廣以及醫(yī)學教育活動。公司將繼續(xù)負責藥品的生產(chǎn)以及配送一級商的管理,拜耳則將負責終端醫(yī)院、藥店、網(wǎng)絡銷售等等相關銷售方面工作。目前,已有將近百余家醫(yī)院在做華堂寧入院準備工作,另外,華領醫(yī)藥還已經(jīng)同拜耳聯(lián)手數(shù)十個一級商在參與日常管理工作。雙方也正在為華堂寧進入2023年醫(yī)保談判做相關準備工作。

    將進一步去開發(fā)新的適應癥

    對于華領醫(yī)藥而言,華堂寧上市不僅僅意味著其正式進入商業(yè)化階段。作為一家較為典型的創(chuàng)新藥企,自2012年遞交臨床試驗申請以來,其資金用途幾乎集中在華堂寧一款藥上,而該藥也驗證了生物醫(yī)藥行業(yè)前期投入大、周期長的特點,歷經(jīng)十年才得以獲批。

    根據(jù)公司對外披露的財務數(shù)據(jù),2019年至2021年,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物分別為11.06億元、10.32億元、6.75億元,虧損額分別為4.25億元、3.93億元、3.26億元。

    除早期融資以及港股上市募集資金所得,華領醫(yī)藥主要資金來源于與拜耳簽售的市場推廣合作協(xié)議。當時,雙方協(xié)議顯示,華領醫(yī)藥將獲得3億元人民幣的預付款,此外其還將獲得額外最高可達到41.8億元人民幣的里程碑付款。

    陳力表示,“根據(jù)合同規(guī)定,在完成藥物上市獲批,每個適應癥都有相應的里程碑付款,首單銷售也有里程碑付款,總共獲得的款項大概在4億元人民幣。華領醫(yī)藥將用這部分資金進一步去開發(fā)新的適應癥藥品,從而獲得新的里程碑付款。”

    陳力坦言,公司正在考慮出海,尤其是與國內糖尿病患者特征較為相似的東南亞以及“一帶一路”倡議相關地區(qū)。與此同時,華領醫(yī)藥也正在著力針對美國糖尿病患者兩大疾病特征——肥胖、糖尿病腎病發(fā)病率較高,做進一步研發(fā)。預計第二代華堂寧將于明年在美國啟動IND申報,或進入臨床研究階段。

    一位醫(yī)藥咨詢分析師則向《證券日報》記者表示,減重藥物也是近年來發(fā)展較快的品類之一,從國內市場來看,主要包括以司美格魯肽為代表的GLP-1RA單靶點藥物以及以替爾泊肽注射液為代表的多靶點藥物。但究竟誰能成為該領域未來霸主仍需拭目以待。

(編輯 喬川川)

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